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太極集團(tuán)（600129）于4月22日發(fā)布公告稱，近日，重慶太極實業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于異煙肼注射液（2ml：0.1g）的《補(bǔ)充申請批件》，西南藥業(yè)異煙肼注射液（2ml：0.1g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
異煙肼注射液為抗結(jié)核藥，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種類型結(jié)核病及部分非結(jié)核分枝桿菌病的治療。 異煙肼注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》甲類處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)有 18 家公司有異煙肼注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 2 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021 年異煙肼注射液在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及實體藥店銷售總額 6,098 萬元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費(fèi)用約 616 萬元（未經(jīng)審計）。
瀟湘晨報綜合
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