在近日召開的第35屆國際乳頭瘤病毒大會（IPVC）上，非營利國際健康科技組織PATH報告了其發(fā)起的萬泰生物二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價HPV疫苗（商品名：佳達修4價）的頭對頭研究試驗期中分析結果。
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數據顯示，在接種萬泰生物二價HPV疫苗的6個月后，接種對象體內HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉率均高于默沙東四價HPV疫苗。
在國產二價HPV疫苗陸續(xù)上市后，二價HPV疫苗的市場缺口有了極大補充。隨著國產加入競爭，各廠商也在努力放大自身優(yōu)勢，在競爭加劇前占據更多市場。記者注意到，手握國產HPV疫苗產品的生產商仿佛自帶“抵抗周期”的武器，在2022年年報中表現出了優(yōu)于同業(yè)企業(yè)的抗風險能力。
HPV疫苗持續(xù)“吸金” 國產廠家發(fā)布優(yōu)勢數據
HPV疫苗的吸金能力不容小覷。
以首個國產二價HPV疫苗廠商萬泰生物（SH603392，股價99.76元，市值903.9億元）為例。2022年，萬泰生物實現營收111.85億元，同比增長94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。
二價HPV疫苗為萬泰生物的業(yè)績增長作出最大貢獻。營收分布上，以二價HPV疫苗為主的疫苗業(yè)務板塊（公司研發(fā)、生產和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗）實現銷售收入84.93億元，占公司總營收的75.93%；凈利潤分布上，疫苗分部實現凈利潤40.46億元，占公司凈利潤的83.19%。
疫苗業(yè)務不僅占比高，增速也遠高于診斷業(yè)務。2022年，萬泰生物疫苗分部收入同比增長152.55%，診斷分部收入同比僅增長14.31%。同時，疫苗業(yè)務的毛利率達93.89%，較上年同期增加1.34個百分點。在具體簽發(fā)數量上，2022年，萬泰生物2價HPV疫苗批簽發(fā)近3000萬支。
《每日經濟新聞》記者進一步統計發(fā)現，在A股十余家疫苗上市公司中，除萬泰生物外，僅沃森生物、康樂衛(wèi)士實現利潤正增長。其中，萬泰生物和沃森生物都是手握國產二價HPV疫苗的企業(yè)，而康樂衛(wèi)士主要在研品種為九價HPV疫苗。
為了進一步釋放HPV疫苗的增長潛力，萬泰生物于近日公布了一組二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價HPV疫苗（商品名：佳達修4價）的頭對頭研究試驗期中分析結果。數據顯示，在接種萬泰生物二價HPV疫苗的6個月后，接種對象體內HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉率均高于默沙東四價HPV疫苗。
具體而言，針對HPV16和HPV18亞型，萬泰生物二價HPV疫苗的陽轉率為98.5%（195/198）、95%（190/200）；默沙東四價HPV疫苗的陽轉率為96.9%（190/196）、82.4%（164/199）。中和抗體幾何平均濃度（GMC，IU/ml）方面，萬泰生物二價HPV疫苗的數據是18.2（16.3，20.4），6.8（6.1，7.5）；默沙東四價HPV疫苗的數據是12.0（10.8，13.3）、4.2（3.8，4.8）。
作為除保護效力之外的輔助指標，國產二價HPV疫苗在抗體滴度及陽轉率方面顯示出較好的試驗結果。
二價疫苗忙擴產九價國產疫苗爭搶頭籌
目前，九價HPV疫苗持續(xù)供不應求，國產二價HPV疫苗有了更多選擇。廈門萬泰滄海生物技術有限公司董事長李世成對記者表示：“更重要的是，讓適齡群體盡早接種上HPV疫苗?！?/p>
國內如廣東、海南、江西、福建、重慶、江蘇等地，正在嘗試利用地方財政補貼的方式，推動適齡女性接種HPV疫苗，其中以國產二價HPV疫苗為主要選擇。今年初，國家衛(wèi)健委等十部門聯合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》。其中提及，要廣泛宣傳宮頸癌防治知識和理念，促進HPV疫苗接種。國產二價HPV疫苗有望通過財政補貼接種的方式進一步放量。
目前，國內的HPV疫苗接種還存在巨大缺口。據天風證券研報援引中檢院數據，截至2020年底，國內累計批簽發(fā)量約2732.28萬支，按照每人接種3針測算，約910.76萬人份已完成全程接種，而目前中國9歲～46歲的女性約3.16億人，滲透率約為2.89%。存量3億人的市場短期3年～5年內還未能被滿足。在增量市場方面，每年預計新增約518萬人，按照每人接種2針測算，滲透率若為100%，每年新增HPV疫苗需求最多約1035萬支。
疊加默沙東九價HPV疫苗在國內接種人群已擴齡，市場需求更加巨大。
而此前，萬泰生物的二價HPV疫苗通過WHO PQ認證后，2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，今年1月獲得柬埔寨的上市許可，巴基斯坦、印度尼西亞、哈薩克斯坦、肯尼亞等國的注冊申報正有序推進中。
對此，廈門萬泰滄海生物技術有限公司技術副總經理潘暉榕接受包括《每日經濟新聞》在內的媒體采訪時稱：“產能還是優(yōu)先滿足國內市場需求。公司二價HPV疫苗的年產能已超3000萬支。在原來兩條生產線的基礎上，繼續(xù)增設了生產線，在擴大二價HPV疫苗產能的同時，也為公司九價HPV疫苗后續(xù)上市的產業(yè)化做好準備。”
針對市場更加關注的九價HPV疫苗，據萬泰生物此前在投資者平臺表示：“九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業(yè)化廠房及設備均按計劃進展順利，正在進行數據收集，待數據結果滿足申報要求的前提下公司會及時申請注冊許可?！?/p>
李世成則在交流會上提及：“按照目前的研發(fā)進度，公司的九價HPV疫苗預計將在2025年或2026年獲批上市。”
（文章來源：每日經濟新聞）
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