廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于9月23日發(fā)布了西門子(深圳)磁共振有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機(jī)主動召回的公告。日前，西門子(深圳)磁共振有限公司報告，在場地監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的Artisone醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(注冊證號：國械注準(zhǔn)20143062055)存在檢查室顯示器間歇性失效的潛在問題，西門子(深圳)磁共振有限公司決定發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
本次召回的產(chǎn)品為醫(yī)用血管造影X射線機(jī)，該產(chǎn)品適用于血管造影檢查和介入治療，生產(chǎn)企業(yè)為西門子(深圳)磁共振有限公司，該產(chǎn)品注冊證或備案憑證編碼為注冊證號：國械注準(zhǔn)20143062055，召回原因系在場地監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的Artisone醫(yī)用血管造影X射線機(jī)存在檢查室顯示器偶發(fā)失效的情況，該問題主要是由連接影像系統(tǒng)的顯示端口收發(fā)器的質(zhì)量問題引起。
該產(chǎn)品涉及和國家數(shù)量為59，涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國)批次、數(shù)量為465臺，涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為151臺。
西門子(深圳)磁共振有限公司將主動聯(lián)系受影響系統(tǒng)的客戶執(zhí)行主動召回，召回內(nèi)容是為受影響系統(tǒng)安裝新的改進(jìn)方案以更換原油的顯示端口收發(fā)器。
公開資料顯示，西門子(深圳)磁共振有限公司(以下簡稱：SSMR)于2002年植根中國，是西門子醫(yī)療的獨(dú)資子公司。公司位于深圳高新技術(shù)園區(qū)，建筑面積超過4.6萬平方米。業(yè)務(wù)范圍涵蓋MR(磁共振成像系統(tǒng))、AT(臨床治療系統(tǒng))以及ME(醫(yī)療器械零部件)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、市場、客戶服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，西門子(深圳)磁共振有限公司成立于1998年9月28日，注冊資本1.55億元，DR.ARTHURFRIEDRICHKAINDL為法定代表人、董事長，該公司為德國企業(yè)SiemensHealthcareGmbH全資子公司。
2019年全球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜中，西門子醫(yī)療(SiemensHealthineers)名列第6，營收達(dá)到158.64億美元，研發(fā)支出15.14億美元。(記者孫辰煒馬先震)
