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國產(chǎn)新冠疫苗正式申請上市 國藥股份直線拉起

2020-11-27 08:23:14 來源:同花順財經(jīng)

11月25日早盤,國藥股份直線拉起,盤中漲幅一度接近9%,午后繼續(xù)上行,一封住漲停,截至發(fā)搞,成交額超23億。

消息上,新華財經(jīng)稱,中國醫(yī)藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。

受消息刺激后,國藥集團旗下其他上市公司也紛紛拉升。其中,深交所上市的國藥一致漲4%。

此外,港股國藥控股也一度大漲逾9%。

國藥疫苗接種者無一例感染

事實上,國藥疫苗申請上市似乎早已有“鋪墊”。

11月19日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。根據(jù)該指導(dǎo)原則,藥物臨床試驗期間,符合兩種特定情形的藥品,可以申請附條件批準。

附條件批準上市是指用于嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛(wèi)生方面急需的藥品,現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊的全部要求,但已有臨床試驗數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值,在規(guī)定申請人必須履行特定條件的情況下基于替代終點、中間臨床終點或早期臨床試驗數(shù)據(jù)而批準上市。通告顯示,該文件自發(fā)布之日起施行。

有分析認為,該政策的發(fā)布將加速我國特定藥品及疫苗產(chǎn)品的上市。隨著我國新冠疫苗研發(fā)進度的推進,大概率未來將通過附條件批準的申請,或?qū)崿F(xiàn)加速上市。

雖然國藥集團研發(fā)的新冠疫苗還未正式上市,但此前已納入緊急使用,市場表現(xiàn)良好。

11月17日,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨曾公開表示。國藥集團研發(fā)的新冠疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴重不良反應(yīng)。接種后到世界150多個國家工作學(xué)習(xí)的人員,無一例感染。

在11月6日第三屆進博會上,劉敬楨還公開表示。到今年年底,國藥集團新冠疫苗產(chǎn)能大概能達到1億劑左右。按照國家要求,明年產(chǎn)能要超10億劑,“明年能保證尤其是中國人民使用。”

于此同時,國外疫苗進展也頗為順利。近期輝瑞、莫德納頻傳利好,二者在研的新冠疫苗有效性均在90%以上。阿斯利康也在隨后表示,其與牛津大學(xué)研發(fā)的新冠疫苗平均有效性為70%。

頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤

隨著冬季的到來,海外疫情反彈,美國新冠肺炎確診病例更是超1240萬例。國內(nèi)也出現(xiàn)零星的感染病例,因此,民眾對于疫苗的需求愈發(fā)迫切。

據(jù)專家統(tǒng)計,全球群體免疫仍任重道遠,群體免疫作為阻斷新冠疫情蔓延的終極解決方案,全球或需百億劑新冠疫苗。

根據(jù)公開資料整理,目前全球三期臨床階段新冠疫苗2021年累計產(chǎn)能將超100億劑,我國累計產(chǎn)能有望突破20億劑。

中泰證券研報指出,新冠病毒疫苗即將進入兌現(xiàn)期,研發(fā)進展快、有產(chǎn)能、成本低的企業(yè)更容易最早兌現(xiàn)收入和利潤,拔得頭籌??紤]新冠病毒疫苗的高知曉率、預(yù)期接種人群數(shù)巨大,我們認為研發(fā)進度靠前的頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤。

中郵證券認為,在特殊審批上市程序啟動之后,國產(chǎn)滅活苗已開始針對特殊人群接種,預(yù)計正式上市也已不遠。機構(gòu)推算,綜合國內(nèi)外定價機制,預(yù)計新冠疫苗價格將超過100元/人份,國內(nèi)+國外市場空間將超千億元,對研發(fā)成功的企業(yè)而言,利潤空間足夠。

具體到A股投資上,興業(yè)證券建議關(guān)注兩大方向:

(1)具有體系化優(yōu)勢的頭部企業(yè),有望實現(xiàn)強者恒強:康泰生物、智飛生物、華蘭生物、沃森生物;

(2)具有出眾創(chuàng)新能力的后起之秀,有望實現(xiàn)彎道超車:康希諾、萬泰生物、百克生物/長春高新、康華生物。