截至當(dāng)前，醫(yī)藥板塊前期高估值隨著市場(chǎng)調(diào)整已有所消化;國(guó)家第二批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)也在緊張展開(kāi)，清單所涉品類包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料等，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。
12月2日，高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域的西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：“康拓醫(yī)療”或“發(fā)行人”)更新科創(chuàng)板上會(huì)稿。高值醫(yī)用耗材是指直接用于人體、對(duì)安全性嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。
康拓醫(yī)療主要從事三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;主要產(chǎn)品包括用于神經(jīng)外科植入的鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、以及胸骨固定產(chǎn)品、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、配套植入工具等其他產(chǎn)品。
而就在上個(gè)月月初，另一家骨修復(fù)材料公司“奧精醫(yī)療”也更新了上會(huì)稿，其產(chǎn)品主要應(yīng)用于骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科。骨修復(fù)材料行業(yè)企業(yè)爭(zhēng)相上會(huì)，好個(gè)熱鬧。
股權(quán)相對(duì)集中 核心技術(shù)人才僅4名
康拓醫(yī)療成立于2005年3月，2019年11月7日公司完成股改，2020年6月9日獲得科創(chuàng)板受理。截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司持股5%以上的股東有胡立人、朱海龍、西安合贏、上海弘翕。
其中，胡立人直接持有發(fā)行人64.73%的股權(quán)，公司員工持股平臺(tái)“西安合贏”持有發(fā)行人6.25%的股權(quán);胡立人持有西安合贏37.43%的股權(quán)并擔(dān)任其執(zhí)行事務(wù)合伙人，因此胡立人合計(jì)控制發(fā)行人70.98%的股權(quán)為公司實(shí)際控制人。公司實(shí)控人持股比例較高，對(duì)公司決策有相對(duì)控制權(quán)。
此外，胡立功持有西安合贏10%股權(quán)，而胡立人、胡立功系兄弟關(guān)系。胡立人、胡立功已出具的《關(guān)于所持股份的流通限制及自愿鎖定的承諾函》中明確承諾，自發(fā)行人首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市之日起 36 個(gè)月內(nèi)，胡立人、胡立功將不會(huì)通過(guò)轉(zhuǎn)讓西安合贏財(cái)產(chǎn)份額的方式轉(zhuǎn)讓發(fā)行人股份。
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司核心技術(shù)人員共有4人;研發(fā)人員29名，占員工總數(shù)的 17.58%。實(shí)控人胡立人負(fù)責(zé)公司總體研發(fā)方向的把控，參與重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)指導(dǎo)。
胡立人1971年5月出生，畢業(yè)于延安大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。1993年-2002 期間，任寶雞有色金屬加工廠職員;2003-2005年3月，任西安嘉德信醫(yī)療技術(shù)有限公司董事總經(jīng)理;2005年3月至今，歷任康拓醫(yī)療執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)。
2014年，胡立人參與研發(fā)的“個(gè)性化顱頜面骨替代物設(shè)計(jì)制造技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)，在此基礎(chǔ)上，公司重點(diǎn)投入 PEEK 材料產(chǎn)品研發(fā)，并于 2015 年取得首個(gè)國(guó)產(chǎn) PEEK 骨板注冊(cè)證，近年該產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)國(guó)內(nèi)同行業(yè)第一大市場(chǎng)份額。
產(chǎn)品品類單一 存被替代風(fēng)險(xiǎn)
康拓醫(yī)療主要產(chǎn)品為鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。
公司專注于三類神經(jīng)外科植入性醫(yī)療耗材，自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)證后，相繼開(kāi)發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝;2015年公司取得國(guó)內(nèi)首個(gè) PEEK 鏈接片注冊(cè)證，并隨后開(kāi)發(fā)了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。
截至目前，公司已取得12個(gè)III類植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
在2017-2020年1-6月的報(bào)告期間，公司主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，報(bào)告期各期，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為 94.77%、95.52%、94.77%、97.95%，占比較高。
公司產(chǎn)品集中且品類單一，PEEK材料產(chǎn)品與鈦材料產(chǎn)品存在替代的風(fēng)險(xiǎn)。
另外，公司還存在重要原材料供應(yīng)商單一情況。據(jù)上會(huì)稿，公司PEEK材料主要供應(yīng)商為INVIBIO，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人向其采購(gòu)所占當(dāng)期采購(gòu)總額比分別為14.31%、20.54%、39.12%、32.64%;而INVIBIO為發(fā)行人第二大供應(yīng)商，在2019年躍升為公司第一大供應(yīng)商。
與鈦材料相比，PEEK 原材料價(jià)格更高。報(bào)告期內(nèi)，PEEK 板材的每千克價(jià)格均在 4,000元以上， PEEK 粒料每千克價(jià)格均在 20,000 元以上，而植入級(jí)鈦材料每千克價(jià)格為 200 元以上。PEEK 原材料價(jià)格遠(yuǎn)高于鈦原材料的價(jià)格，PEEK材料產(chǎn)品的成本高于鈦材料產(chǎn)品，故其價(jià)格也更高。
而從PEEK材料產(chǎn)品銷售收入占比大幅提升，同時(shí)鈦材料產(chǎn)品銷售收入占比下滑，可見(jiàn)公司逐漸將業(yè)務(wù)的重心向PEEK傾斜。
但不得忽視的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是，目前鈦材料產(chǎn)品仍是市場(chǎng)主流，PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品滲透率在國(guó)內(nèi)整體上還處于還處于較低水平，主要是PEEK 顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)高于鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品。
未來(lái)若PEEK產(chǎn)品的市場(chǎng)普及工作遇阻，導(dǎo)致PEEK產(chǎn)品滲透率不及預(yù)期，從而更先進(jìn)產(chǎn)品的延遲推出;以及較高的終端價(jià)格，消費(fèi)者觀其價(jià)而卻步，選擇更便宜的鈦材料產(chǎn)品替代，公司將不得不面對(duì)PEEK產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增速放緩甚至下降的局面。
當(dāng)前，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)A股上市公司有正海生物(300653,股吧)、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療(002901,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)等;以及港股公司的微創(chuàng)醫(yī)療、威高股份、春立醫(yī)療等。
國(guó)內(nèi)已有上市產(chǎn)品的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手則有大博醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料)、康爾醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料、PEEK骨板)、雙申醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料)等。
目前康拓醫(yī)療在PEEK 材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場(chǎng)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額，但市場(chǎng)的大頭仍被強(qiáng)生辛迪思、美敦力占據(jù)。未來(lái)，康拓醫(yī)療要實(shí)現(xiàn)完全進(jìn)口替代還有很長(zhǎng)的路要走。
不過(guò)值得注意的是，據(jù)南方所數(shù)據(jù)測(cè)算，2017-2019年發(fā)行人鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別為5.2%、6.3%、7.3%，鈦顱骨固定產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別為9.5%、11.2%、11.7%，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升。
除此之外，公司還經(jīng)銷部分脊柱產(chǎn)品，主要包括腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，腰椎椎間融合器，頸椎后路固定系統(tǒng)，頸椎前路固定板系統(tǒng)，以及頸椎椎間融合器等產(chǎn)品。
兩票制、帶量采購(gòu)影響
近日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心發(fā)文，決定開(kāi)展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)，所涉品類包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料、吻合器、除顫器、封堵器等，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注，行業(yè)相關(guān)人士表示，不過(guò)上述品類國(guó)家層面帶量采購(gòu)不會(huì)全面開(kāi)展。
但若與發(fā)行人密切相關(guān)的材料進(jìn)入名單，對(duì)發(fā)行人而言將面臨產(chǎn)品毛利率下滑，業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彙２贿^(guò)，長(zhǎng)期來(lái)看，人口老齡化以及國(guó)產(chǎn)替代會(huì)提供足夠的成長(zhǎng)空間，但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)依舊激勵(lì)。
自2008年“4+7城市帶量采購(gòu)”開(kāi)始，醫(yī)藥行業(yè)已歷經(jīng)藥品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域的多輪帶量采購(gòu)。在集采走向常態(tài)化的背景下，醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)面臨重構(gòu)。而企業(yè)內(nèi)部對(duì)集采態(tài)度的調(diào)整，也將深刻影響今后的發(fā)展道路。
目前，康拓醫(yī)療正在自行研發(fā)脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品，已于2019年12月獲批椎板固定板三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，此外有多個(gè)脊柱產(chǎn)品正在研發(fā)中。
據(jù)悉，康拓醫(yī)療本次募集資金約5.23億元，主要用于“三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目”，擬投入4.23億元，補(bǔ)充流動(dòng)資金1億元。
以上，文章只是拋磚引玉，更多還是要關(guān)注公司的基本面。關(guān)于康拓醫(yī)療我們將持續(xù)關(guān)注。
