馬薩諸塞州的95號(hào)公路有一個(gè)別稱，叫作美國(guó)高科技高速公路。這里不僅坐落著麻省理工、哈佛等十幾所高校，更是美國(guó)當(dāng)今最大的制藥及生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基地。美國(guó)本土醫(yī)藥巨頭輝瑞、法國(guó)疫苗巨頭賽諾菲以及目前風(fēng)頭正勁的疫苗新貴Moderna都盤(pán)踞于此。
疫情之下，這里成為了克服病毒、制造希望的工廠，也是“戰(zhàn)火硝煙”彌漫的地方。北京商報(bào)記者采訪了賽諾菲、Moderna等醫(yī)藥巨頭，在新冠疫苗研發(fā)中，它們一邊彼此競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)分奪秒，一邊選擇性抱團(tuán)合力突圍，而在美國(guó)與歐洲的頂級(jí)藥企中，一場(chǎng)以此為契機(jī)的反撲與追趕正激烈進(jìn)行。
不放在同一個(gè)籃子里
5月13日，法國(guó)疫苗巨頭賽諾菲CEO Paul Hudson在接受美國(guó)媒體電視采訪時(shí)公開(kāi)表示：“美國(guó)政府有權(quán)預(yù)先批量訂購(gòu)首批新冠疫苗，因?yàn)槊绹?guó)為保護(hù)他們的民眾作出了投資。”
賽諾菲為何對(duì)美國(guó)情有獨(dú)鐘呢?Paul Hudson早已說(shuō)出了答案：美國(guó)對(duì)于賽諾菲新冠疫苗的研發(fā)給予了資金支持。根據(jù)媒體報(bào)道，今年2月中旬，賽諾菲的巴斯德疫苗部門(mén)將與美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局(BARDA)合作研發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒COVID-19的疫苗。其中，BARDA提供了高達(dá)2.26億美元的資助。
賽諾菲最新財(cái)報(bào)顯示，2020年Q1賽諾菲全球銷售額達(dá)89.73億歐元，同比增長(zhǎng)6.9%，甚至高于2019年全年4.8%的同比增幅。但研發(fā)一款新疫苗的花費(fèi)對(duì)于賽諾菲也并非小數(shù)。賽諾菲向北京商報(bào)記者介紹稱，對(duì)于長(zhǎng)期流行的疾病，行業(yè)的通常說(shuō)法是“3個(gè)10”，其中有一個(gè)“10”即10億美元的研發(fā)成本。
10億美元換全世界這筆大單，不算虧?？闪硗鈨蓚€(gè)“10”指的是10年的研發(fā)時(shí)間和10%的研發(fā)成功率。也就意味著，花了這10億美元做研發(fā)后，更可能的結(jié)果是一無(wú)所獲。
不把雞蛋放在同一個(gè)籃子里，賽諾菲之外，最被美國(guó)人寄予厚望的是美國(guó)本土藥企Moderna。盡管國(guó)內(nèi)并無(wú)Moderna的傳說(shuō)，甚至連正式的中文譯名都沒(méi)有，但在2018年，Moderna以超30億美元的融資登陸納斯達(dá)克，成就了美股史上最大生物科技IPO。
美國(guó)人對(duì)Moderna的偏愛(ài)毫不遮掩。Moderna告訴北京商報(bào)記者，目前已從BARDA獲得了4.83億美元的合同，以加快其新型冠狀病毒候選疫苗的開(kāi)發(fā)。不僅如此，BARDA還表示，將支持Moderna后期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目以及新冠疫苗制造規(guī)模的擴(kuò)大升級(jí)。
不過(guò)，刨除這些光環(huán)，Moderna自身并無(wú)拿得出手的戰(zhàn)績(jī)。實(shí)際上，截至目前，Moderna尚無(wú)任何藥品或疫苗上市。沒(méi)有任何藥品上市銷售的Moderna收入來(lái)源是什么呢?據(jù)Moderna披露，其收入來(lái)源主要有兩種：與政府及私人機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議產(chǎn)生的費(fèi)用，以及機(jī)構(gòu)的直接撥款。
這也導(dǎo)致了成立十年以來(lái)，Moderna一直處于虧損當(dāng)中。Moderna最新業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2019年其合作協(xié)議收入為4803.6萬(wàn)美元;收到撥款為1217.3萬(wàn)美元。但該部分收入相比起同期4.96億美元的研發(fā)費(fèi)用及1.1億美元的一般行政費(fèi)用而言無(wú)疑是杯水車薪。
速度決定一切？
本土醫(yī)藥巨頭林立，美國(guó)人為何力挺一個(gè)初創(chuàng)企業(yè)呢?理由很現(xiàn)實(shí)，在新冠疫苗領(lǐng)域，Moderna太快了。輝瑞還在籌備，賽諾菲和葛蘭素史克還未聯(lián)手，默沙東還在吃宮頸癌疫苗的老本，四大疫苗巨頭的反射弧還沒(méi)走完，Moderna已經(jīng)頻傳喜訊了。
Moderna的新冠病毒疫苗mRNA-1273為海外最早進(jìn)入臨床的一款疫苗。5月6日，F(xiàn)DA(美國(guó)食品和藥物管理局)已允許其進(jìn)行臨床II期研究。而美國(guó)本土也在不斷地為Moderna開(kāi)綠燈。Moderna告訴北京商報(bào)記者，目前，F(xiàn)DA已授予這款疫苗產(chǎn)品快速通道資格，最早將于今年秋季將該疫苗推向醫(yī)療第一線。
值得注意的是，Moderna的mRNA-1273不僅是一款新冠疫苗，一旦上市，還將成為全球首款核酸疫苗。
據(jù)中國(guó)工程院院士王軍志介紹，目前新冠病毒疫苗研發(fā)的五種路徑分別為：滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。核酸疫苗的優(yōu)勢(shì)是研制時(shí)不需要合成蛋白質(zhì)或病毒，流程簡(jiǎn)單，且安全性相對(duì)比較高。唯一的缺點(diǎn)則是無(wú)成功先例，多數(shù)國(guó)家無(wú)法大規(guī)模生產(chǎn)。這也就意味著，一旦mRNA-1273成功，Moderna不僅能在疫情肆虐時(shí)拯救世界，疫情結(jié)束后還將獲得一個(gè)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)!
可是，Moderna行，前輩也行。5月5日，輝瑞與其德國(guó)合作伙伴BioNtech宣布即將展開(kāi)新冠疫苗人體試驗(yàn)，首批臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將于5月底獲得。而輝瑞所開(kāi)發(fā)的這款疫苗，也是核酸疫苗。輝瑞將新冠疫苗視為翻盤(pán)的契機(jī)：豪擲1.85億美元，墊付前期所有研發(fā)成本，BioNTech負(fù)責(zé)搞研究。
研發(fā)雖慢了一拍，但前輩勝在賣貨經(jīng)驗(yàn)。輝瑞的量產(chǎn)計(jì)劃已經(jīng)出爐。輝瑞制藥首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)Albert Bourla表示：“如果一切順利，我們認(rèn)為產(chǎn)品是安全有效的，將能夠在10月交付數(shù)百萬(wàn)劑。2021年，能夠生產(chǎn)數(shù)億劑疫苗。”
還有更高階的玩法：疫苗雖未研發(fā)成功，但賣疫苗的錢(qián)已經(jīng)到手了。3月15日，中國(guó)制藥企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥就宣布獲得了BioNTech新冠疫苗在中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。而這個(gè)還在襁褓中的疫苗已經(jīng)花費(fèi)了復(fù)星醫(yī)藥8500萬(wàn)美元，該產(chǎn)品銷售后，還要按照年度毛利的35%向BioNTech支付提成。
對(duì)于輝瑞在新冠疫苗市場(chǎng)的布局，北京商報(bào)記者多次致電聯(lián)系輝瑞中國(guó)，但截至發(fā)稿，并未收到回復(fù)。
反撲與追趕
Moderna一騎絕塵，輝瑞只欠東風(fēng)。賽諾菲、葛蘭素史克、默沙東不著急嗎?
今年4月，賽諾菲宣布與其老對(duì)頭葛蘭素史克合作提出一個(gè)新冠疫苗的候選品類時(shí)，就令許多人直呼看不懂。賽諾菲向北京商報(bào)記者介紹，這次的疫苗將在其流感疫苗Flublok的基礎(chǔ)上，引入一種蛋白質(zhì)抗原，旨在激發(fā)人體免疫反應(yīng)。而葛蘭素史克將為疫苗貢獻(xiàn)其已經(jīng)獲批的一種佐劑。
“在公共衛(wèi)生事件蔓延全球的情況下，使用佐劑具有重要意義，因其能使疫苗產(chǎn)量短時(shí)間內(nèi)迅速增加。”業(yè)內(nèi)人士指出。
并非不著急，但這注定是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。參考2014年非洲暴發(fā)埃博拉病毒，疫情暴發(fā)之后，直至2019年底，默沙東公司申報(bào)的第一款埃博拉疫苗在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)使用，該過(guò)程長(zhǎng)達(dá)五年。
而來(lái)自多方的信息都顯示，本次新冠病毒可能會(huì)成為周期性流行疾病。對(duì)于疫苗賽道的競(jìng)爭(zhēng)則是新機(jī)會(huì)，把王者拉下馬的機(jī)會(huì)。
長(zhǎng)期以來(lái)，輝瑞不僅在四大疫苗巨頭中穩(wěn)坐頭把交椅，也是整個(gè)制藥行業(yè)的龍頭老大。然而，2019年開(kāi)始，仿制藥強(qiáng)勢(shì)沖擊下，輝瑞業(yè)績(jī)開(kāi)始顯現(xiàn)疲態(tài)，2019年全年輝瑞營(yíng)收同比下降3.54%。而到了2020年Q1，輝瑞甚至跌出了跨國(guó)藥企前三的榜單，退居第四，而輝瑞的營(yíng)收增幅也下降至-8%。
與此同時(shí)，默沙東憑借K藥之利，一路高歌猛進(jìn)，營(yíng)收增至120.57億美元，躍居2020年Q1跨國(guó)藥企榜單的第三位。而后選擇緘默，不涉入新冠疫苗的紛爭(zhēng)，默沙東在這個(gè)充滿不確定因素的項(xiàng)目中看似“冷漠”。
對(duì)于2019年的第六名和第七名來(lái)說(shuō)，這將是葛蘭素史克與賽諾菲的絕好機(jī)會(huì)。相比之下，處于第七名的賽諾菲或許更著急些。
2020財(cái)年Q1，葛蘭素史克營(yíng)收增幅繼續(xù)保持了18.65%的高速增長(zhǎng);賽諾菲雖較去年有所提升，但6.9%的營(yíng)收增速遠(yuǎn)不能幫助賽諾菲完成從青銅到王者的蛻變。
據(jù)賽諾菲介紹，在葛蘭素史克之外，賽諾菲還在與Translate Bio共同開(kāi)發(fā)用于新型冠狀病毒肺炎的新型mRNA疫苗。“我們探索的方法越多，成功實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的可能性就越大。”賽諾菲對(duì)于自身的野心并未遮掩。
在賽諾菲被問(wèn)到是否會(huì)與歐洲的合作伙伴聯(lián)合加大疫苗生產(chǎn)能力時(shí)，賽諾菲疫苗全球負(fù)責(zé)人David Loew表示：“如果我們得出產(chǎn)能無(wú)法滿足需求的結(jié)論，那么我們肯定需要尋求新的合作。”
據(jù)悉，歐盟正在考慮動(dòng)用一筆26億美元的緊急基金來(lái)支持制藥廠商的疫苗生產(chǎn)能力。此外，歐盟已經(jīng)募集到超過(guò)75億歐元的資金幫助開(kāi)發(fā)疫苗，目前德國(guó)、法國(guó)和英國(guó)都進(jìn)行了數(shù)億歐元規(guī)模的注資。
幾家疫苗巨頭之間的爭(zhēng)奪，更是一場(chǎng)歐洲藥企對(duì)美國(guó)藥企的反撲與追趕。無(wú)論如何，“We'll all get it，eventually”，像Moderna員工所說(shuō)，愿所有人都能幸運(yùn)地等到那一天。
(記者 陶鳳 常蕾)
