日前，冠科美博向港交所遞交招股書，擬赴中國香港上市。摩根士丹利、美銀證券與華興資本為其聯(lián)席保薦人。據(jù)了解，本次募資所得用于研發(fā)活動、商業(yè)化過程開發(fā)及制造、擴(kuò)張業(yè)務(wù)和管線藥品及其他一般公司用途。
值得一提的是，冠科美博目前暫無產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化并產(chǎn)生收入。與此同時，冠科美博已連續(xù)兩年虧損超2億元。
尚無產(chǎn)品商業(yè)化
招股書顯示，冠科美博有限公司成立于2014年，是一家生物制藥公司，專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新細(xì)胞療法。
天眼查App顯示，公司至今已完成三輪融資，最新一輪融資發(fā)生在去年11月6日，平安資本、海松資本等進(jìn)行參投，融資金額達(dá)1.24億美元。
據(jù)招股書介紹，冠科美博的創(chuàng)始人為余國良博士，在生物制藥領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗，曾在美國研究植物如何在沒有免疫系統(tǒng)的情況下抵御病原體，確定了第一個植物抗病基因。
不過，余國良并非公司第一大股東。IPO前，OrbiMed Asia持股21.55%，余國良及其他關(guān)聯(lián)人士持股為11.53%，招銀國際持股9.39%，平安持股8.96%，Triwise SPC持股5.13%。
從財務(wù)方面來看，近兩年冠科美博一直處于虧損狀態(tài)。招股書顯示，公司2019年與2020年分別虧損人民幣2.27億元和3.27億元，總計虧損5.54億元。
公司絕大部分虧損來自研發(fā)開支、行政開支及可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股公允價值變動。其中，2019年、2020年僅研發(fā)費用就分別支出2.1億元和2.8億元。
值得一提的是，冠科美博目前并無任何候選藥物獲批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化銷售，且未從藥物銷售產(chǎn)生收入。招股書提示，隨著公司繼續(xù)擴(kuò)大候選藥物的研發(fā)并尋求候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)、擴(kuò)大生產(chǎn)能力、建立商業(yè)化模式及銷售人員隊伍，以在未來推出產(chǎn)品，公司虧損會繼續(xù)增加。
“CAR-T療法的領(lǐng)導(dǎo)者”
雖然暫無藥物商業(yè)化，但是冠科美博自2015年成立以來，藥物管線已超過十種。針對多發(fā)性骨髓瘤的CT053，為公司的核心產(chǎn)品，也是公司目前最有希望商業(yè)化的藥物。
值得一提的是，冠科美博主要研發(fā)工作集中在CAR-T療法。公開資料介紹CAR-T療法是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，這是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準(zhǔn)、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。
一位不愿具名的醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者告訴《證券日報》記者，CAR-T療法針對血液腫瘤方面效果非常不錯，但是在實體瘤方面進(jìn)展緩慢。“血液瘤和實體瘤是兩個不同的概念，從臨床上來說，實體瘤的治療比血液瘤要難很多。之前幾家跨國藥企巨頭所研發(fā)的CAR-T療法在治療實體瘤中都失敗了。”
“我們是CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者......我們成為第一家擁有驗證CAR-T細(xì)胞療法治療實體瘤概念的臨床數(shù)據(jù)的公司，這可能會徹底改變難以治療的實體瘤治療模式。”冠科美博在招股書中如此介紹。
截至目前，冠科美博已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批準(zhǔn)，在中國所有CAR-T公司中排名第一。在中國所有CAR-T公司中，是第一個也是唯一一個獲得美國FDA再生醫(yī)學(xué)高級療法(或RMAT)認(rèn)證的公司。
“在中國，做CAR-T療法的太多了，同質(zhì)化特別嚴(yán)重。如果冠科美博的CAR-T療法能治療實體瘤，會是極大的創(chuàng)新。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者說。
《證券日報》記者向冠科美博發(fā)送采訪函，向其詢問目前CAR-T療法對實體瘤效果研究的進(jìn)展，截至發(fā)稿前未收到回復(fù)。
此外，公司仍然面臨許多腫瘤醫(yī)藥公司普遍存在的風(fēng)險。
招股書的風(fēng)險提示中，公司表示未來的成功主要取決于CAR-T候選藥物的成功開發(fā)及生產(chǎn)。但是公司目前并無任何獲批準(zhǔn)或商業(yè)化的藥物。
“對于這類企業(yè)來說，不確定因素太多，現(xiàn)階段維持的辦法是不停地吸引投資，未來怎么樣誰也說不清楚。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢總經(jīng)理史立臣告訴《證券日報》記者，針對腫瘤類的藥物研發(fā)難度大，失敗風(fēng)險率高，投資額度也非常大，這是腫瘤研究企業(yè)面臨的主要問題。
