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諾華和羅氏再曝違規(guī)頑疾 法國(guó)開出天價(jià)罰單4.45億歐元

2020-09-17 10:07:22 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

經(jīng)過(guò)六年的公開調(diào)查,法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局(AFC)對(duì)制藥公司諾華和羅氏日前開出了高達(dá)4.45億歐元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單,以懲罰兩家公司濫用市場(chǎng)地位、違規(guī)銷售旗下高價(jià)眼病藥物。在獲取巨額利潤(rùn)的訴求下,國(guó)際藥廠近年來(lái)屢屢曝出違規(guī)違法的扭曲市場(chǎng)行為,但法律懲罰和周期等因素并未對(duì)這些藥企業(yè)績(jī)產(chǎn)生重創(chuàng),令消費(fèi)者投資者承擔(dān)潛在損失。

創(chuàng)紀(jì)錄罰單劍指違規(guī)營(yíng)銷

法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局上周裁定兩家公司在市場(chǎng)上濫用涉嫌違規(guī)營(yíng)銷,濫用市場(chǎng)支配地位,以使藥品銷售收益最大化,罰單總額4.45億歐元,其中對(duì)諾華處以3.85億歐元罰款,對(duì)羅氏公司處以6000萬(wàn)歐元罰款。

據(jù)路透社報(bào)道,此案涉及的兩種藥品一款是羅氏抗癌藥物Avastin,另一款是羅氏旗下的眼科藥物L(fēng)ucentis,兩款藥物作用機(jī)制相似但后者價(jià)格卻貴得多,目前銷售方式是羅氏與諾華雙方合作推廣,諾華在美國(guó)以外的市場(chǎng)銷售Lucentis,羅氏在美國(guó)以外的市場(chǎng)銷售Avastin。AFC表示,兩家公司涉嫌使用違規(guī)手段銷售更貴的Lucentis,諾華也因“過(guò)分夸大”Avastin的風(fēng)險(xiǎn)而受到懲罰。

根據(jù)AFC的說(shuō)法,兩公司的營(yíng)銷手段使得衛(wèi)生部門難以比較Lucentis和Avastin的相對(duì)成本。由于Avastin和Lucentis的藥物原理相似,同樣可以對(duì)眼部疾病產(chǎn)生積極作用,因此醫(yī)生開始推薦患者使用價(jià)格更為親民的Avastin。據(jù)悉,Lucentis的每次注射費(fèi)用為1161歐元,而Avastin的費(fèi)用為40歐元甚至更低。而兩家公司通過(guò)不當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷手段促使患者使用Lucentis這一做法,大大增加了法國(guó)的社會(huì)保障負(fù)擔(dān)。

諾華在一份聲明中表示,該公司對(duì)此“非常失望”,并且“強(qiáng)烈駁斥”反競(jìng)爭(zhēng)行為的指控。諾華認(rèn)為,這一決定是對(duì)事實(shí)的嚴(yán)重誤解以及對(duì)先前判例法的歪曲。該公司正計(jì)劃上訴。羅氏在一份聲明中表示,它相信自己已遵守當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生法規(guī),并“將評(píng)估下一步行動(dòng)”。

這已經(jīng)不是同款藥品第一次受到歐洲反壟斷當(dāng)局的制裁。

此前,諾華和羅氏已經(jīng)與意大利當(dāng)局就這兩種藥物發(fā)生了爭(zhēng)執(zhí),兩家公司因誘導(dǎo)患者使用價(jià)格昂貴的Lucentis遭到指控,于2014年被處以總計(jì)1.8億歐元的罰款。

意大利競(jìng)爭(zhēng)事務(wù)管理局當(dāng)時(shí)給出的結(jié)論是,兩家公司一致同意向醫(yī)生推銷雙方共同營(yíng)銷的、用于治療年齡相關(guān)黃斑變性造成視力問(wèn)題的昂貴藥物L(fēng)ucentis,而不再建議醫(yī)生使用之前長(zhǎng)期用于治療同樣病癥、價(jià)格較低的羅氏制藥的Avastin。

諾華制藥和羅氏制藥均否認(rèn)相關(guān)指控,并稱將積極對(duì)抗處罰決定。諾華制藥稱,“公司將依據(jù)流程使用其法律權(quán)力予以對(duì)抗,并會(huì)對(duì)處罰進(jìn)行上訴。我們堅(jiān)決否認(rèn)諾華制藥和羅氏在意大利有反競(jìng)爭(zhēng)實(shí)務(wù)的指控。”羅氏也在聲明中否認(rèn)與諾華制藥之間存在限制競(jìng)爭(zhēng)的協(xié)議,并稱兩種藥物含有不同的活性成分,并且是被設(shè)計(jì)為對(duì)抗完全不同的病癥。雖然羅氏和諾華不滿發(fā)起上訴,但最終敗訴。期間,歐盟也介入調(diào)查,并于2018年裁定,兩家公司散布有關(guān)Avastin的誤導(dǎo)性信息,促使患者使用Lucentis,屬于違反歐盟法規(guī)行為。

諾華官司罰金纏身

諾華公司今年以來(lái)丑聞、官司、罰金不斷,不僅限于眼部治療藥物,更涉及多國(guó)衛(wèi)生部門。

法國(guó)媒體稱,諾華一直在努力說(shuō)服眼科醫(yī)生接受新一代眼科藥物Beovu,Beovu于去年10月在美國(guó)獲得批準(zhǔn),并于2月在歐盟獲得批準(zhǔn)。但是,美國(guó)視網(wǎng)膜專家學(xué)會(huì)報(bào)告了在Beovu患者中出現(xiàn)的14例視網(wǎng)膜血管炎的病例,其中大多數(shù)的副作用嚴(yán)重到足以使患者視力喪失。Piper Sandler分析師認(rèn)為,嚴(yán)重的副作用案例將大幅度降低Beovu市場(chǎng)份額潛力,該公司已將該藥物8月預(yù)期的17%市場(chǎng)份額,下調(diào)至8.4%。

美國(guó)有關(guān)部門今年宣布對(duì)諾華持續(xù)數(shù)年的海外行賄案件結(jié)案,稱諾華和該公司的前眼部護(hù)理子公司愛爾康醫(yī)藥公司同意支付總計(jì)3.47億美元,就兩家公司涉嫌賄賂希臘、越南和韓國(guó)公立醫(yī)院和診所的指控達(dá)成和解。

該和解協(xié)議結(jié)束了美國(guó)司法部和美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)對(duì)這兩家公司涉嫌違反《反海外腐敗法》的刑事和民事違法行為進(jìn)行的調(diào)查。

這是諾華第二次因涉嫌海外行賄相關(guān)違法行為而被罰款。

涉嫌不當(dāng)行為的諾華和愛爾康與美國(guó)司法部達(dá)成了暫緩起訴協(xié)議,以解決在新澤西州美國(guó)地方法院提起的刑事指控。

諾華的母公司與SEC達(dá)成了另外一份協(xié)議,以解決該監(jiān)管機(jī)構(gòu)的民事指控,其中包括指控該公司及其前子公司在中國(guó)融資安排中使用偽造的合同,這導(dǎo)致減記了超過(guò)5000萬(wàn)美元壞賬。

據(jù)諾華稱,美國(guó)有關(guān)部門對(duì)諾華的這項(xiàng)調(diào)查始于2016年。希臘檢察官在2018年向議會(huì)提交了一份報(bào)告,指控諾華員工向醫(yī)生和政界人士行賄數(shù)千萬(wàn)歐元,以人為將其藥品價(jià)格控制在高水平。

但諾華依然對(duì)指控抱有否認(rèn)態(tài)度。該公司在公告中稱:“今日的和解協(xié)議沒有涉及任何賄賂希臘政界人士的指控,這與諾華在其內(nèi)部調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的情況一致。”愛爾康稱,很高興解決了這項(xiàng)調(diào)查。愛爾康與諾華在2011年合并,去年從該公司分拆出去。

今年下半年,諾華還以6.78億美元的代價(jià)與美國(guó)司法部就回扣事項(xiàng)達(dá)成和解。同意支付6.78億美元,就美國(guó)政府指控其向醫(yī)生提供回扣的民事欺詐訴訟達(dá)成和解。美國(guó)司法部表示,諾華違反了聯(lián)邦《反虛假申報(bào)法》和一項(xiàng)反回扣法規(guī)。

該公司被指控組織成千上萬(wàn)次虛假教育活動(dòng),為醫(yī)生提供高昂的演講費(fèi)、奢華的晚餐和美酒,以誘使他們開方出售該公司的心血管和糖尿病藥物。

美國(guó)當(dāng)時(shí)的代理檢察官奧黛麗·施特勞斯稱這些激勵(lì)措施“與行賄沒有區(qū)別”,并表示聯(lián)邦醫(yī)保計(jì)劃為這些處方支付了數(shù)億美元的費(fèi)用。

天價(jià)罰金無(wú)礙業(yè)績(jī)

從罰金與受罰公司營(yíng)業(yè)收入比例來(lái)看,處罰力度對(duì)公司影響十分有限。

截至2020年6月份的季報(bào)顯示,諾華的單季凈利潤(rùn)高達(dá)18億美元,此次雖然遭受法國(guó)當(dāng)局創(chuàng)紀(jì)錄的巨額罰單,但因耗時(shí)數(shù)年,若平攤到財(cái)報(bào)可謂影響甚微。

另一家受罰企業(yè)羅氏的財(cái)報(bào)更是力壓群雄,營(yíng)收依然強(qiáng)勢(shì)、位居世界首位。

2020上半年,隨著各大國(guó)際制藥巨頭的財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,藥企TOP5也已經(jīng)出爐,瑞士羅氏(Roche)營(yíng)收依然強(qiáng)勢(shì)位居首位。其制藥營(yíng)收達(dá)232.02億瑞郎(249.91億美元),同比下降4%,這是羅氏制藥近年來(lái)首次下滑。其原因在于“黑天鵝”的到來(lái)與仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力同時(shí)影響了其主營(yíng)藥物的銷售額,其中就包括此案中涉及的藥物Avastin,同比下降18%。

藥品巨頭們?cè)谶`規(guī)案件接連受罰的情形下,業(yè)績(jī)表現(xiàn)所受到?jīng)_擊有限。有業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為,世界的藥廠巨頭,幾乎年年都有涉入欺詐營(yíng)銷、行賄、壟斷等丑聞,甚至呈現(xiàn)不斷循環(huán)趨勢(shì)。

各項(xiàng)違規(guī)中,近年來(lái)行賄政府和衛(wèi)生部門的屬于比較惡劣,包括諾華、葛蘭素史克等國(guó)際藥廠,近年來(lái)登記在案的賄賂案件,就遍布中國(guó)、韓國(guó)、土耳其和美國(guó)等地。

在醫(yī)藥市場(chǎng)里,診斷與處方等需求,總是由醫(yī)師或者握有藥品采購(gòu)權(quán)的醫(yī)院經(jīng)營(yíng)者或醫(yī)藥供給者所決定,在信息與知識(shí)背景皆不對(duì)等的情形下,患者和消費(fèi)者難以自行做出決定,只能聽任醫(yī)師對(duì)藥品的指示。對(duì)于藥商而言,一旦牢牢掌握供給者,自家的藥品就能輕易地占據(jù)這一塊市場(chǎng)份額。

同樣的游戲規(guī)則,一樣適用在大多數(shù)有公共醫(yī)療保險(xiǎn)的國(guó)家。若能在政府對(duì)藥品上市的審核中得到護(hù)航,或者在藥品采購(gòu)案中獲致青睞,則藥廠的獲利會(huì)非??捎^。

在這個(gè)結(jié)構(gòu)下,藥廠只需說(shuō)服主事的衛(wèi)生官員與醫(yī)療院所經(jīng)營(yíng)者,便可壟斷大量消費(fèi)者接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)的藥品選擇,進(jìn)而輕松地拿下龐大的市場(chǎng)份額。想當(dāng)然耳,通過(guò)行賄、給予回扣等行為,來(lái)?yè)Q取金字塔頂端者在選擇上的偏好。

自2015年以來(lái),各大藥廠在各國(guó)因行賄案遭揭發(fā),所付出的罰款也已累積達(dá)數(shù)億美元之多,這不只讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)蒙上難以挽回的負(fù)面形象,所付出的財(cái)務(wù)代價(jià),也引起藥廠部分股東的不滿。

市場(chǎng)人士表示,對(duì)投資人而言,當(dāng)藥商長(zhǎng)期使用非法手段,使其在不知不覺中承受了非預(yù)期的投資風(fēng)險(xiǎn)。代表眾多小股東利益的團(tuán)體有可能發(fā)起索賠。