圖為河北省武邑縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生在給市民貼“三伏貼”。入伏以來，河北省武邑縣市民紛紛走進醫(yī)院利用中醫(yī)療法進行“冬病夏治”。“冬病夏治”是通過穴位貼敷、拔罐等多種中醫(yī)療法，對特定慢性病進行的治療。這種傳統(tǒng)有效且方便的“冬病夏治”方式，深受市民的熱捧。記者 李曉果 攝
疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥在疫情防控和醫(yī)療救治中發(fā)揮了重要作用，也為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展注入新的力量。記者注意到，近期，寧夏、山東、北京、貴州、上海、江蘇等地都在積極推動中醫(yī)藥條例的制定，并在中醫(yī)藥事業(yè)規(guī)劃、投入、科研、教育、人才隊伍建設(shè)以及行業(yè)監(jiān)管等方面加強法規(guī)制度管理，依法保障、促進中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
專家表示，我國正在以地方立法為切入點，加快構(gòu)建中醫(yī)藥法規(guī)體系，推動中醫(yī)藥治理體系現(xiàn)代化，從而形成有利于中醫(yī)藥健康發(fā)展的良好政策法律環(huán)境。
多地部署推動中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展
7月15日，《寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)藥條例(修訂草案)》全文公布，向社會征求意見。7月14日，山東省相關(guān)部門就制定《山東省中醫(yī)藥條例》進行立法調(diào)研。
此前，北京市衛(wèi)生健康委在官方網(wǎng)站就《北京市中醫(yī)藥條例(草案公開征求意見稿)》(以下簡稱《草案》)公開征求意見。《草案》從中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新等方面提出了若干舉措，并提出不得對中醫(yī)藥做虛假、夸大宣傳等負(fù)面清單，目的是為了規(guī)范和促進中醫(yī)藥發(fā)展，更好地服務(wù)和促進人民健康。
隨后，北京市人大教科文衛(wèi)體辦公室組織召開立法座談會，就《草案》聽取各區(qū)人大的意見建議。與會人員圍繞發(fā)揮中醫(yī)藥預(yù)防保健、特色康復(fù)和傳染病防治作用，完善中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)收費及納入醫(yī)保機制，加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管，健全中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)，推進中醫(yī)藥師承教育，規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，規(guī)范中藥代煎等多個方面，就條例草案提出了具體意見建議。
還有貴州、上海、江蘇、陜西、安徽等地，也紛紛加快了中醫(yī)藥條例的出臺步伐。其中，《陜西省中醫(yī)藥條例》《安徽省中醫(yī)藥條例》已經(jīng)開始實施。
以《安徽省中醫(yī)藥條例》為例，該條例明確，為加強中醫(yī)藥服務(wù)，每個市、縣人民政府至少舉辦一所獨立的公立中醫(yī)醫(yī)院。為規(guī)范“中醫(yī)養(yǎng)生保健”活動，條例強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)依法報經(jīng)審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合，并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。此外，條例提出加快中藥新藥創(chuàng)制研究。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人可以將其持有的中醫(yī)秘方、驗方以及中醫(yī)專門技術(shù)、中醫(yī)藥科研成果依法轉(zhuǎn)讓或者合作開發(fā)，并依法享有利益分享等權(quán)利。
業(yè)內(nèi)專家指出，上述條例中，有多項內(nèi)容涉及對中醫(yī)藥人才作用發(fā)揮的支持與保障。這些地方性法規(guī)的完善和出臺，標(biāo)志著中醫(yī)藥發(fā)展正在進入規(guī)范化、法治化軌道。
多領(lǐng)域細(xì)則待進一步完善
“在新時期，中醫(yī)藥立法正在以地方立法發(fā)展為切入點，推動全國層面立法監(jiān)管的進一步完善和細(xì)化。”浙江工業(yè)大學(xué)文化與法制研究中心主任石東坡表示。
石東坡在日前召開的“中醫(yī)藥立法的國際動向與制度設(shè)計”線上研討會上介紹，在2001年，北京市頒發(fā)了地方性法規(guī)《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》。以此為樣板，各地以中醫(yī)發(fā)展條例或發(fā)展中醫(yī)條例等，先后興起了對中醫(yī)藥予以地方立法的規(guī)范保障，促進立法探索。在此基礎(chǔ)上，國家層面中藥立法也加快進入到新階段。
從國家層面來看，2003年國務(wù)院審議通過《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》頒行，自當(dāng)年10月1日起施行;2016年，中醫(yī)藥法頒布，自2017年7月1日起施行。到2020年4月2日，國務(wù)院決定廢止此前的中醫(yī)藥條例。
與會專家指出，法律法規(guī)的立、改、廢，要和實踐發(fā)展相適應(yīng)，中醫(yī)藥領(lǐng)域也應(yīng)如此。隨著近年來中醫(yī)藥發(fā)展的加快，以及此次抗擊新冠肺炎疫情中中醫(yī)藥特色優(yōu)勢不斷發(fā)揮、凸顯，還有很多領(lǐng)域的法律監(jiān)管亟待加強和細(xì)化。
上海交通大學(xué)凱原法學(xué)院副教授于佳佳表示，以保健食品市場為例，近些年還在不斷出現(xiàn)由于食品、藥品使用不規(guī)范而出現(xiàn)的安全問題，相關(guān)法律法規(guī)還有待進一步完善。于佳佳對《經(jīng)濟參考報》記者表示，伴隨著大健康產(chǎn)業(yè)在我國的蓬勃發(fā)展，保健食品市場規(guī)模擴大，加強法律監(jiān)管是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要保障。
于佳佳介紹，在我國，繼原衛(wèi)生部1996年3月15日頒布保健食品管理辦法后，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》。保健食品制度的主要任務(wù)是，確保食品的“安全性”，提供“功能性”信息，引導(dǎo)消費者合理選擇食品。
于佳佳進一步表示，目前我們在諸多領(lǐng)域還有待進一步完善。如在藥食區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)方面，還待進一步精細(xì)化，建議國家頒布藥用和非藥用成分清單，依據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展和國民飲食習(xí)慣變化更新清單內(nèi)容;對藥食兩用成分，附條件歸為保健食品;對進口保健食品，以本土標(biāo)準(zhǔn)審查其功能性。另外，包裝內(nèi)容要進一步法定化，應(yīng)該明確企業(yè)在包裝上應(yīng)表示和禁止表示內(nèi)容，禁止夸大效用的宣傳或使用讓消費者對食品屬性產(chǎn)生誤解的措辭。
規(guī)范發(fā)展助推中醫(yī)藥國際化
值得注意的是，加強立法監(jiān)管還是促進我國中醫(yī)藥國際化發(fā)展的重要保障。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院副院長、研究員鄭培永提出，中醫(yī)藥健康服務(wù)要走出去，亟須加強立法保護。他舉例說，泰國、越南在中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域占有較高比例，這與其相對健全的法律制度有關(guān)。“中醫(yī)藥在國際服務(wù)貿(mào)易中健康有序的良性發(fā)展，離不開法律法規(guī)的支持、規(guī)范和約束。”
上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際化發(fā)展研究中心副主任宋欣陽也認(rèn)為，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在全球范圍內(nèi)進入法律監(jiān)管體系是大勢所趨，表現(xiàn)為三個特征：一是各類傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)都逐漸被納入監(jiān)管，如中醫(yī)、韓醫(yī)、東醫(yī)、草藥、阿育吠陀、尤納尼醫(yī)學(xué)和其他本土傳統(tǒng)醫(yī)學(xué);二是不論欠發(fā)達(dá)國家、發(fā)展中國家、發(fā)達(dá)國家，都在將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入法律框架，這也是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的醫(yī)療價值得到認(rèn)可的體現(xiàn);三是對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥物的管理精細(xì)化，反映為“三升二降”，即納入處方藥的比重上升，對草藥專門管理比重上升，在藥店銷售比重上升，不受監(jiān)管的比重下降，非處方藥的比重下降。
宋欣陽對《經(jīng)濟參考報》記者表示，以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化推動中醫(yī)藥發(fā)展，既是中醫(yī)藥參與全球衛(wèi)生治理、在服務(wù)人類健康中發(fā)揮作用的必然要求，也是中醫(yī)藥應(yīng)對其他傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)競爭的必然要求。
“我們應(yīng)意識到，我國在傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護和推廣中尚存短板，海外傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的規(guī)管經(jīng)驗亟須系統(tǒng)研究與參考借鑒。同時，對中醫(yī)藥海外發(fā)展中出現(xiàn)的部分國家法規(guī)過度約束管制等問題，要予以重視，讓中醫(yī)藥從業(yè)者主動參與中醫(yī)藥境外立法，謀取法律解釋權(quán)，作為推動境外立法的前置條件。”宋欣陽說。 (記者 王文博)
