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奧精醫(yī)療首發(fā)上會擬募資7.89億 實控人之一為美國國籍

2021-01-12 10:04:28 來源:中國經濟網

2020年6月末應收賬款2309.9萬元

2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月末,奧精醫(yī)療應收賬款賬面余額分別為1904.51萬元、2516.15萬元、1486.73萬元、2309.90萬元,1年以上應收賬款賬面余額占比分別為5.21%、4.55%、24.92%、0.76%,占流動資產的比例分別為0.38%、0.31%、0.76%及0.04%。

奧精醫(yī)療表示,2019年末,公司1年以上應收賬款賬面余額占比存在較大幅度的提高,主要是由于直銷客戶聊城市人民醫(yī)院、聊城市腦科醫(yī)院回款周期較長所致,截至招股說明書簽署日,上述款項已收回。

報告期內,奧精醫(yī)療的(年化)應收賬款周轉率分別為6.89次/年、5.95次/年、9.04次/年、4.69次/年,同行業(yè)可比上市公司應收賬款周轉率平均數(shù)分別為83.12(次/年)、54.98(次/年)、65.29(次/年)、10.86(次/年)。

奧精醫(yī)療表示,同行業(yè)可比公司中佰仁醫(yī)療由于采取先款后貨的銷售模式(即經銷商預付貨款后發(fā)出貨物),故應收賬款周轉率遠高于同行業(yè)其他可比公司;剔除了佰仁醫(yī)療的影響后,最近三年及一期同行業(yè)可比公司(年化)應收賬款周轉率平均數(shù)分別為5.90次/年、5.45次/年、4.87次/年、3.75次/年。

2020年6月末存貨1337.16萬元

2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月末,奧精醫(yī)療存貨價值分別為1552.29萬元、1253.45萬元、749.32萬元、1337.16萬元,占各期末流動資產的比例分別為6.01%、3.38%、1.53%、2.83%。

報告期各期內,奧精醫(yī)療存貨周轉率分別為(次/年)1.16、1.48、2.88、1.55,同行業(yè)可比上市公司存貨周轉率(次/年)分別為1.64、1.42、1.11、0.85。

奧精醫(yī)療表示,2017年、2018年,公司的存貨周轉率與同行業(yè)可比上市公司的平均水平較為接近;2019年,公司加強了庫存管理,存貨周轉率有所加快。2020年,由于新型冠狀病毒疫情影響,存貨周轉率有所放緩。

管理費用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平

報告期內,公司管理費用主要由職工薪酬、折舊與攤銷費、股份支付、服務費等組成。

報告期內,奧精醫(yī)療管理費用分別為2,371.51萬元、4319.61萬元、3808.04萬元、1346.42萬元。由于2018年確認了1778.22萬元的股份支付金額,導致2018年度管理費用相對較高。剔除股份支付影響外,公司管理費用分別為1774.14萬元、2541.39萬元、3246.08萬元、1346.42萬元。

奧精醫(yī)療表示,報告期,公司管理費用率分別為25.95%、34.92%、22.59%、32.34%,剔除股份支付外,管理費用率分別為19.42%、20.55%、19.25%、32.34%,公司管理費用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平,主要系公司尚處于發(fā)展階段、經營規(guī)模相對較小、規(guī)模效應相對不足所致。

報告期內,公司管理費用率分別為25.95%、34.92%、22.59%及32.34%,同行業(yè)可比公司平均管理費用率為14.09%、11.62%、10.12%及8.03%,公司管理費用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平,主要原因如下:報告期內,公司股份支付金額較大。剔除股份支付影響后,管理費用占比仍較高主要系規(guī)模效應不足及實際經營需要。

曾受到與產品質量相關的行政處罰

公司所在行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè),產品的安全性和穩(wěn)定性對患者的生命健康至關重要。報告期內奧精醫(yī)療曾受到與產品質量相關的行政處罰。奧精醫(yī)療稱,如產品未來出現(xiàn)質量問題或因產品使用不當引起醫(yī)療糾紛或事故,將對公司的經營發(fā)展產生不利影響。

2018年9月12日,由于奧精醫(yī)療生產的人工骨修復產品尺寸與成分含量不符合醫(yī)療器械注冊產品標準要求,公司被北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局罰款54.95萬元。2020年6月23日,公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款以及《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定,北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局對公司作出沒收人工骨修復材料69個、罰款14.5萬元的行政處罰。

奧精醫(yī)療招股書披露稱,2018年9月12日,北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對公司作出《行政處罰決定書》((京海)食藥監(jiān)械罰【2018】101029號),由于公司生產的人工骨修復產品尺寸與成分含量不符合醫(yī)療器械注冊產品標準要求,認定公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定,并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條給予公司罰款54.95萬元的行政處罰。

所涉批次產品(以下簡稱“該批次產品”)成分含量不合格主要系該批次產品在“溶解原料羥基磷灰石”的生產工序中,由于操作人員系新入職員工,對于操作方法不夠熟悉,未嚴格按照操作指導書中的步驟進行稱量,導致羥基磷灰石含量存在偏差;尺寸不合格主要系該批次產品規(guī)格表規(guī)定為Re-7(L16mm×W16mm×H6mm),在產品進行“切割”工序時,有三名操作人員同時操作,其中一名操作人員誤將產品規(guī)格識別為Re-6(L15mm×W15mm×H4mm)規(guī)格尺寸,導致該批次產品尺寸存在不合格情況。

2020年6月23日,北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局對公司作出《行政處罰決定書》((京海)市監(jiān)械罰[2020]100177號),認定公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款以及《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定,并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條以及《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十六條的規(guī)定對公司作出沒收人工骨修復材料69個、罰款14.5萬元的行政處罰。

在與北京市醫(yī)療器械檢驗所溝通測量方法的過程中,發(fā)行人認為北京市醫(yī)療器械檢驗所測量方法與發(fā)行人申請國械注準20143132075產品在申請注冊時的測量方法上存在差異,不合格系檢驗方法存在差異所致。

鑒于此,發(fā)行人于2019年9月將該批次產品中抽取50盒送至四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心檢測,四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心系發(fā)行人醫(yī)療器械產品(包括國械注準20143132075產品)的注冊檢驗機構,對發(fā)行人醫(yī)療器械注冊產品的結構及測量方法更為熟悉。四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心于2020年1月16日出具檢驗報告,檢驗結果為該批次產品符合申請人提供的《人工骨修復材料》產品技術要求。

人工骨修復材料被北京藥監(jiān)局抽檢“不合格”

2020年1月9日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《北京市藥品監(jiān)督管理局2019年下半年北京市醫(yī)療器械質量安全公告》顯示,2019年,北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《2019年北京市“兩品一械”抽檢工作實施方案》,對全市醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了監(jiān)督抽檢,北京奧精醫(yī)藥科技有限公司(奧精醫(yī)療的曾用名)的人工骨修復材料SM-S20190427/20190403101被抽檢不合格。

生產項目曾存在未辦理環(huán)評手續(xù)的風險被行政處罰

奧精醫(yī)療招股書披露稱,公司生產項目曾存在未辦理環(huán)評手續(xù)的風險。

奧精醫(yī)療指出,公司位于北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢的研發(fā)及生產建設項目由于存在配套建設的固體廢物污染環(huán)境防治設施建成后未經驗收,主體工程即投入生產使用的情形,于2020年6月被北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會處以罰款1萬元的行政處罰。

截至招股說明書簽署日,為完善上述瑕疵,公司已停止上述項目的研發(fā)及生產,并將該項目資產轉讓給北京奧精康健,由北京奧精康健繼續(xù)辦理環(huán)評批復手續(xù)。根據(jù)北京經濟技術開發(fā)區(qū)綜合執(zhí)法局出具的證明,相關手續(xù)辦理完畢后,上述項目可以繼續(xù)進行研發(fā)和生產。同時,發(fā)行人已開始使用位于北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院2號樓的自有經營場所進行相關的研發(fā)及生產。

截至招股說明書簽署日,北京奧精康健已取得北京經濟技術開發(fā)區(qū)行政審批局出具的《關于北京奧精康健科技有限公司奧精康健人工骨修復材料項目環(huán)境影響報告表的批復》,并已完成建設項目環(huán)境保護設施驗收工作。

2020年6月末,與上述項目相關的固定資產、長期待攤費用等主要資產合計約為180萬元。如果上述項目無法完成環(huán)評審批手續(xù),或公司主動放棄上述項目,公司將面臨一定的資產減值風險,進而對公司的經營業(yè)績造成不利影響。

涉及產品責任糾紛

天眼查顯示,奧精醫(yī)療涉及產品責任糾紛。北京市海淀區(qū)人民法院于2020年10月13日宣判。案件名稱是清華大學玉泉醫(yī)院、奧精醫(yī)療科技股份有限公司產品責任糾紛一審民事其他文書,文書正文暫未公開。

此前,北京奧精醫(yī)藥科技有限公司涉侵害實用新型專利權糾紛。不過,原告胡曉予、朗思佳(北京)醫(yī)療科技開發(fā)有限公司均已撤訴。

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