時下，上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞治療”，相關(guān)結(jié)果比比皆是;聯(lián)系一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能“做干細(xì)胞”的多如牛毛;療效從抗衰、美容、壯陽，到控糖、復(fù)能、抗癌，神通廣大、包治百病。
這些市面上價格動輒“9.8萬元一針”乃至開價幾十上百萬的“干細(xì)胞治療”靠譜嗎?《經(jīng)濟參考報》記者了解到，干細(xì)胞醫(yī)療在我國并沒有被批準(zhǔn)上市，只有數(shù)量很少的醫(yī)療機構(gòu)和科研院所獲國家備案開展研究。市面上收費“干細(xì)胞治療”，嚴(yán)格意義上均屬非法。
《經(jīng)濟參考報》記者深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不法“干細(xì)胞治療”很多通過“忽悠式營銷”，肆意夸大療效，刻意隱瞞風(fēng)險，騙取患者特別是老年人錢財;有“地下實驗室”，其療法就是從患者自身提取細(xì)胞或組織，然后再回輸患者體內(nèi)……從“精英人士”到尋常百姓，掉進(jìn)虛假“干細(xì)胞治療”陷阱的人很多。一些專家呼吁，當(dāng)前“干細(xì)胞黑市”亂象叢生，“療效炒作”嚴(yán)重誤導(dǎo)公眾。要讓“干細(xì)胞治療”不因為“一粒老鼠屎壞了一鍋湯”，亟待“重構(gòu)”監(jiān)管機制，改變“守規(guī)矩的管得‘死’、不守規(guī)矩的管得‘虛’”的現(xiàn)狀。
“干細(xì)胞治療”我國迄今無項目獲批應(yīng)用
醫(yī)界專家介紹，干細(xì)胞存在于每個人的體內(nèi)，每個人從受精卵時期開始，就由干細(xì)胞不斷地自我復(fù)制、分化，進(jìn)而成長為人。理論上，任何組織器官損傷都可以通過干細(xì)胞修復(fù)。
中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液科主任譚亞敏介紹，干細(xì)胞治療包括一個廣義范疇，造血干細(xì)胞移植、間充質(zhì)干細(xì)胞輸注術(shù)等都屬于干細(xì)胞療法。干細(xì)胞治療在血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域運用趨于成熟，此外，在自身免疫系統(tǒng)疾病及部分實體腫瘤等其他系統(tǒng)疾病中，也有使用干細(xì)胞療法的研究。
記者從多個醫(yī)療機構(gòu)了解到，自新冠肺炎(COVID-19)疫情發(fā)生以來，我國在抗疫一線開展了干細(xì)胞治療重型、危重型新冠肺炎的臨床應(yīng)用研究，在運用間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療新冠肺炎特別是修復(fù)患者肺損傷等方面，取得了一定臨床療效，相關(guān)成果令中國科學(xué)家備受鼓舞。
在一個中型干細(xì)胞治療研究中心，記者經(jīng)過嚴(yán)格消殺程序，獲準(zhǔn)穿上防護(hù)服進(jìn)入一個與外界嚴(yán)密隔離的實驗室。醫(yī)學(xué)專家向記者展示了保存干細(xì)胞的液氮裝置，演示了觀察造血干細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)操作。實驗室負(fù)責(zé)人說，干細(xì)胞研究技術(shù)門檻很高，實驗室基礎(chǔ)設(shè)施投入動輒幾千萬，還需要很多專業(yè)人才配備，管理也要極為嚴(yán)格規(guī)范。
同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長、干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基地主任劉中民教授告訴記者，目前美國在ClinicalTrials(臨床試驗數(shù)據(jù)庫)注冊干細(xì)胞臨床試驗3400多項，是全球開展干細(xì)胞臨床試驗最多的國家;歐洲在ClinicalTrials注冊干細(xì)胞臨床試驗1500多項，居其次;我國在ClinicalTrials注冊干細(xì)胞臨床試驗467項，可能還有一些干細(xì)胞研究沒有注冊，但全國迄今沒有一款干細(xì)胞產(chǎn)品或干細(xì)胞療法獲批正式應(yīng)用。
據(jù)了解，目前我國對于“干細(xì)胞治療”研究和試驗性臨床應(yīng)用，均采取極為審慎的態(tài)度。國內(nèi)獲得國家備案的機構(gòu)，只有120多個，其中有項目的只有100多個。這些機構(gòu)開展的干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究，對治療對象均實行免費(治療前各類檢測費用除外)。只有極少數(shù)地方，地方性政策允許收取一點成本費用。
“黑應(yīng)用”泛濫背后有暴利驅(qū)動“推手”
但令人奇怪的是，在線上、線下，“干細(xì)胞治療”似乎已經(jīng)進(jìn)入了人們的生活，變得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空見慣。通過一些搜索引擎輸入“干細(xì)胞治療”，數(shù)以萬計的搜索結(jié)果在電腦和手機上刷屏。走訪一些民間醫(yī)療機構(gòu)，干細(xì)胞美容、干細(xì)胞修復(fù)、干細(xì)胞整形、干細(xì)胞康養(yǎng)……打著“干細(xì)胞治療”旗號的機構(gòu)比比皆是。
譚亞敏告訴記者，現(xiàn)在，社會上出現(xiàn)了一些命名為“干細(xì)胞治療”的保健方法，以恢復(fù)年輕狀態(tài)、延年益壽等作為宣傳，事實上，目前我國并沒有批準(zhǔn)任何用于保健功能的干細(xì)胞產(chǎn)品。
——虛假宣傳“干細(xì)胞療法”，欺騙老年人。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，社會在進(jìn)步，人們對健康的關(guān)注與需求日益增長，隨之也出現(xiàn)了一些關(guān)于干細(xì)胞及免疫細(xì)胞治療的虛假保健宣傳。近年來，湖南、江蘇等地查處過多起針對老年人的“干細(xì)胞治療”騙局。
近期，湖南岳陽市市場監(jiān)管部門查處了一個以“干細(xì)胞療法”為噱頭欺騙多名老年人錢財?shù)陌缸印Ｓ腥罕娕e報，岳陽樓區(qū)一家保健品店違法向老人推銷“干細(xì)胞療法”，執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該店經(jīng)營范圍不具備“干細(xì)胞療法”的任何經(jīng)營資質(zhì)，但是為了牟利卻向老年人推薦免費進(jìn)行“干細(xì)胞療法”的試驗體驗行為。
據(jù)辦案人員介紹，經(jīng)調(diào)查，2020年12月2日，涉事保健品店負(fù)責(zé)人趙某某組織岳陽15位老人以游玩、體檢等名義參觀位于長沙的湖南泰和未來公司。其中受騙人蘇奶奶和丈夫聽了“工作人員”的宣傳介紹，同意進(jìn)行“干細(xì)胞”受試和唾液等方面的體檢，并認(rèn)繳83600元費用，“經(jīng)過這次試驗我覺得身體沒有任何好轉(zhuǎn)，后來覺得受騙了，就打了12345熱線求助，請岳陽樓區(qū)東茅嶺市場監(jiān)管所的工作人員幫忙調(diào)查。”
執(zhí)法人員介紹，目前該案已經(jīng)立案調(diào)查，下一步市場監(jiān)管部門將聯(lián)合衛(wèi)健、公安部門聯(lián)合查處。執(zhí)法人員還在走訪調(diào)查其他受騙老人的情況。
一位執(zhí)法人員告訴記者，由于干細(xì)胞治療臨床應(yīng)用至今未獲得國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，而且存在法律盲區(qū)，一些公司和個人往往進(jìn)行“夾帶推銷”，就是把“干細(xì)胞治療”宣傳放在保健品推銷類別里，主要瞄準(zhǔn)老年人群體。
——黑實驗室里的“干細(xì)胞治療”往往暗藏風(fēng)險。業(yè)內(nèi)人士指出，一些中介會聯(lián)系一些醫(yī)療實驗室進(jìn)行相關(guān)操作，而所謂的“干細(xì)胞治療”，存在著很大風(fēng)險。
譚亞敏等告訴記者，干細(xì)胞及免疫細(xì)胞屬于血制品，這些產(chǎn)品途徑來歷不明，輸注后存在獲得性疾病和免疫排斥反應(yīng)的風(fēng)險。
一位知情人士透露，干細(xì)胞治療行業(yè)還存在較為嚴(yán)重的質(zhì)控問題，現(xiàn)在一些機構(gòu)在開展這個項目的時候普遍是與一些公司合作，而這類公司進(jìn)行癌癥免疫治療既沒有準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏衛(wèi)生行政主管部門的有效監(jiān)管。
“早些年LAK細(xì)胞(淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞)免疫治療盛行的年代，免疫治療就是抽點血、加點細(xì)胞因子就回輸體內(nèi)，這是非常不規(guī)范的?，F(xiàn)在一些黑實驗室開展這項技術(shù)，難免有這樣的情況出現(xiàn)。”一位深諳行業(yè)“潛規(guī)則”的人士告訴記者。
——求長壽、愛虛榮、保權(quán)力、搞攀比，盲目追求干細(xì)胞治療成風(fēng)。記者在浙江、湖南了解到，一些生意人形成了攀比有無打干細(xì)胞的風(fēng)氣，彼此間還會相互傳遞信息，推薦打干細(xì)胞“靠譜”、療效顯著的地方，甚至結(jié)伴在一些非法機構(gòu)或者到港澳、國外注射干細(xì)胞，彼此交流時也會“比拼”，上個月打了多少萬的干細(xì)胞，以此宣揚自己的經(jīng)濟實力。
企業(yè)老板唯利是圖“悶頭干”，非法診所鋌而走險“偷著干”，美容機構(gòu)信口雌黃“忽悠干”，患者群眾不明就里“花錢干”……一位臨床醫(yī)生告訴記者，還有一些“達(dá)官貴人”前來咨詢干細(xì)胞療法提升免疫力，在被正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)拒絕后，還有人熱衷于通過非正常渠道注射干細(xì)胞，希望更加年輕有活力，以保證自己對權(quán)力和財富的掌控。
“還有些女士為了求美容和青春永駐進(jìn)行干細(xì)胞治療，這種想法有些幼稚。”譚亞敏特別提醒，現(xiàn)階段我國沒有批準(zhǔn)免疫細(xì)胞產(chǎn)品用于健康人群。健康人不要迷戀干細(xì)胞治療，如果盲目進(jìn)行干細(xì)胞治療，可能打亂正常人群生理穩(wěn)態(tài)，導(dǎo)致免疫功能紊亂。
“細(xì)胞療法克癌”小心是貽誤治療的“噱頭”
湖南一位腫瘤科醫(yī)生告訴記者：“有的腫瘤患者子女出于盡孝的觀念，幫其尋求干細(xì)胞治療的途徑，近年來前來咨詢癌癥免疫療法的患者及家屬激增。”
記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)上搜索“癌癥免疫療法”，有高達(dá)4200多萬條相關(guān)信息，各類癌癥免疫治療的廣告，更是通過各種渠道進(jìn)入腫瘤患者及家屬的視野。
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院生理學(xué)系教授張宏冰告訴記者，目前臨床上所用的免疫療法有細(xì)胞療法和體液療法，如嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫療法和免疫檢查點抑制劑，通過激活自身免疫系統(tǒng)，殺死癌細(xì)胞。
譚亞敏說，免疫療法是醫(yī)療領(lǐng)域里的熱點研究方向，例如CAR-T細(xì)胞療法在血液腫瘤里取得了突破性的療效。在我國，免疫細(xì)胞療法仍屬于臨床研究項目，患者參與的臨床研究需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審批和知情同意，并且為免費使用。
記者調(diào)查了解到，癌癥免疫治療在20世紀(jì)80年代就開始慢慢熱起來，中間冷了一段時間，現(xiàn)在又火起來了。免疫療法普遍費用較高。
一位業(yè)內(nèi)人士說，現(xiàn)在不僅三甲醫(yī)院，連二級醫(yī)院甚至縣級醫(yī)院都在做癌癥免疫療法，不少是出于賺錢的考慮。一些地下實驗室推出的免疫療法一個療程需要3萬元左右，有時需要三四個療程，動輒十多萬元。
一些腫瘤患者告訴記者，他們覺得免疫療法可以提升免疫力，甚至可以治愈癌癥。湖南一位腫瘤科醫(yī)生介紹，一些癌癥病人主動要求醫(yī)生為自己進(jìn)行治療，但這種療法的有效率還待臨床研究論證，就現(xiàn)有的臨床資料來看僅對部分患者有效。
“目前臨床結(jié)果表明其效果不一定比化療、放療、靶向治療要好。部分人迷信了所謂干細(xì)胞治療，真正有病的時候不愿去正規(guī)醫(yī)院治療，貽誤治療時機。”張宏冰認(rèn)為，癌癥免疫療法可以作為癌癥綜合治療和個性化治療的一種補充手段，提高緩解甚至治愈癌癥的可能性。
張宏冰教授提醒，實施癌癥免疫療法后，患者可能出現(xiàn)不同程度的副作用，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能危及生命，亟待引起警惕。
