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華納藥廠首發(fā)獲通過 日均9場會屢涉不合格

2020-12-28 09:27:28 來源: 中國經(jīng)濟網(wǎng)

與推廣服務(wù)商合作存不穩(wěn)定風(fēng)險

招股說明書顯示,報告期內(nèi),華納藥廠推廣服務(wù)商存在注冊資本小、成立時間短、區(qū)域集中、主要為發(fā)行人提供服務(wù)的情況,因此其與公司的合作存在不穩(wěn)定的風(fēng)險。

2017年-2020年1-6月,華納藥廠與成立時間短的推廣商發(fā)生的業(yè)務(wù)金額分別為3595.48萬元、4705.79萬元、7549.26萬元、3750.98萬元,占比分別為36.66%、18.96%、21.28%、23.31%;與主要為華納藥廠提供服務(wù)的推廣商發(fā)生業(yè)務(wù)的金額分別為3975.96萬元、6497.50萬元、8239.43萬元、4,14.69萬元,占比分別為40.54%、26.18%、23.23%、26.82%;與注冊資本小于50萬元的推廣商發(fā)生業(yè)務(wù)的金額分別6255.25萬元、1.47億元、2.64億元、1.23億元,占比分別為63.77%、59.28%、74.32%和76.68%;與存在注冊區(qū)域較為集中的推廣商(湖南區(qū)域)發(fā)生的業(yè)務(wù)金額分別為5078.97萬元、1.08億元、2.27億元、1.13億元,占比分別為51.78%、43.41%、63.99%和69.95%;與上述四種類型重合的推廣商發(fā)生的業(yè)務(wù)金額分別為2519.27萬元、2240.39萬元、1646.03萬元、931.40萬元,占比分別為25.68%、9.03%、4.64%、5.79%。

重營銷輕研發(fā)2019年研發(fā)費用僅為銷售費用的12.21%

招股書顯示,2017年至2020年6月,華納藥廠研發(fā)費用分別為1519.62萬元、2561.53萬元、4542.64萬元、3252.41萬元,占營收比例4.05%、4.18%、5.51%和8.40%。

華納藥廠的研發(fā)費用主要由委外服務(wù)費、材料、職工薪酬等構(gòu)成。其中,報告期內(nèi),委外服務(wù)費分別為513.63萬元、1074.03萬元、2297.56萬元、1409.02萬元,占研發(fā)費用比例分別為33.80%、41.93%、50.58%、43.31%。

對于委外服務(wù)費不斷增長的原因,華納藥廠表示,報告期內(nèi),一方面,隨著業(yè)務(wù)規(guī)模逐步擴大,公司研發(fā)項目數(shù)量逐年增加,研發(fā)費用整體呈上升趨勢,委外服務(wù)費也因此隨之提升;另一方面,公司為加快新產(chǎn)品的推出、研發(fā)項目的開展速度、藥品一致性評價的通過等,在擴大自身研發(fā)團隊、夯實自身研發(fā)力量的同時,也通過尋求第三方委外服務(wù)供應(yīng)商合作配合的方式,共同實現(xiàn)上述目的,因此委外服務(wù)費隨之不斷提升。

盡管華納藥廠研發(fā)費用不斷增長,但與其銷售費用相比卻顯得少得可憐。以2019年為例,華納藥廠銷售費用為3.72億元,研發(fā)費用為4542.64萬元,該年華納藥廠研發(fā)費用僅為銷售費用的12.21%。

2020年上半年研發(fā)及技術(shù)人員減少5人

截至2020年6月30日,華納藥廠公司及子公司共有員工775人,較2019年末增加10人。

仔細比對發(fā)現(xiàn),盡管2020年上半年較2019年總?cè)藬?shù)增長,但研發(fā)及技術(shù)人員人數(shù)2020年上半年較2019年減少5人。

2020年6月末

2019年末

此外,員工學(xué)歷分布方面,2020年上半年與2019年末相比,本科及以上學(xué)歷員工人數(shù)減少1人,大專??茖W(xué)歷員工人數(shù)減少9人,而中專及以下員工人數(shù)增加20人。

2020年6月末

2019年末

制劑產(chǎn)品毛利率占主營業(yè)務(wù)毛利率比例超9成

報告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為58.65%、68.86%、70.38%和71.63%,呈逐年增長趨勢。其中,制劑產(chǎn)品的毛利率貢獻率分別為47.43%、58.96%、60.87%和65.05%,占主營業(yè)務(wù)毛利率的比例分別為80.87%、85.62%、86.50%和90.81%。

華納藥廠表示,制劑產(chǎn)品毛利率貢獻率變動主要來自于其毛利率變動的影響,各適應(yīng)癥領(lǐng)域產(chǎn)品毛利率變動主要受到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品平均單位價格和單位成本變動等因素的影響。制劑產(chǎn)品中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亞鐵片以及消化系統(tǒng)類、抗感染類產(chǎn)品毛利率貢獻率較高。

報告期內(nèi),華納藥廠主營業(yè)務(wù)毛利率略高于同行業(yè)可比公司平均水平,即57.13 %、65.57%、67.58%、65.14%。

兩年半分紅7030萬元

招股書顯示,2017年以來,華納藥廠共實施過3次現(xiàn)金分紅,累計7030萬元。

第一次是經(jīng)由2018年11月29日公司第一屆董事會第十一次會議審議通過,并經(jīng)2018年度第一次臨時股東大會審議批準(zhǔn),以每10股2元(稅前)額度對現(xiàn)有股東進行現(xiàn)金分紅,共計分配利潤人民幣1406.00萬元。

第二次是經(jīng)由2019年3月22日公司第二屆董事會第二次會議審議通過,并經(jīng)2018年度股東大會審議批準(zhǔn),以每10股3元(稅前)額度對現(xiàn)有股東進行現(xiàn)金分紅,共計分配利潤人民幣2109.00萬元。截至2019年末,現(xiàn)金分紅已全部支付完畢。

第三次是經(jīng)由2020年3月9日公司第二屆董事會第四次會議審議通過,并經(jīng)2019年度股東大會審議批準(zhǔn),公司按照每10股5元(稅前)額度對現(xiàn)有股東進行現(xiàn)金分紅,共計分配利潤人民幣3515.00萬元。

曾涉銀杏葉事件

此前,經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)曾發(fā)布一篇題為《華納藥廠藥品再曝不合格 曾涉銀杏葉事件》的文章,梳理了華納藥廠涉及2015年“銀杏葉事件”的經(jīng)過。

2015年6月,國家食藥監(jiān)局對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為。隨后,國家食藥監(jiān)局開展專項治理。經(jīng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門核查,90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè),對本企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次進行了檢驗,不合格產(chǎn)品批次2335批,占全部批次的45%。

2015年6月22日,國家食藥監(jiān)總局在《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告(2015年第24號)》中披露了“部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)25家”名單,其中就包括湖南華納大藥廠有限公司(銀杏葉片,15批不合格,不合格率75.0%;銀杏葉分散片,87批不合格,不合格率74.4%)。

隨后,在2015年7月31日,國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布了一份《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果的通告(2015年 第47號)》。其中,國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗初步結(jié)果的通告》(2015年第25號)中已公布的4家自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致的企業(yè)中,3家企業(yè)再次檢出13批藥品自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致,分別為黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司(6批)、湖南華納大藥廠有限公司(4批)、寧波立華制藥有限公司(3批)。不過,經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查認為,湖南華納大藥廠有限公司6批產(chǎn)品經(jīng)自檢合格但監(jiān)督抽驗不合格問題,系該企業(yè)工作疏漏,上報信息錯誤所致。

值得注意的是,招股書關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量處罰情況中,湖南華納大藥廠有限公司稱,公司設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,主動收集藥品不良反應(yīng),對不良反應(yīng)均有詳細記錄、評價、調(diào)查和處理,并及時采取措施控制可能存在的風(fēng)險,必要時將從市場召回藥品,并按照要求向藥品監(jiān)督管理部門報告。報告期內(nèi),公司不存在因藥品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況。

再曝產(chǎn)品質(zhì)量問題被點名 被內(nèi)蒙古自治區(qū)暫停交易資格

今年7月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示,經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

此外,今年8月11日,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于暫停吡嗪酰胺片等抽檢不合格藥品交易資格的通知》。

通知顯示,根據(jù)自治區(qū)食藥監(jiān)局和自治區(qū)衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強藥品醫(yī)用耗材質(zhì)量安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》(內(nèi)食藥監(jiān)〔2017〕259號)及2020年7月國家食藥總局網(wǎng)站發(fā)布的各省藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單,現(xiàn)暫停成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡嗪酰胺片(藥品編碼:GDH086010)、四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片(藥品編碼:108356,111305)、江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的柴黃顆粒(藥品編碼:ZDZ006004)等12個品種13個藥品在我區(qū)的交易資格。

其中,暫停交易資格藥品名單中就包含了湖南華納大藥廠的蘭索拉唑腸溶片。

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