3月11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(簡稱《通知》)，《通知》表示，國務(wù)院決定在核酸檢測的基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。
什么是抗原檢測?
“新冠病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來檢測：核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前兩者都屬于直接檢測病毒的方法。”河南省疾控中心傳染病預(yù)防控制所生物資源室主任、副主任醫(yī)師許玉玲介紹，抗原檢測是快速檢測新冠抗原的一種方法，是在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒蛋白的多克隆抗體，用來檢測樣本中新冠病毒抗原。
根據(jù)《通知》，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，抗原檢測試劑須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。3月12日國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
抗原檢測跟核酸檢測有啥區(qū)別?
“抗原檢測相較核酸檢測最大的優(yōu)勢就是簡單、快速。”許玉玲表示，咱們原來說的核酸檢測都是通過專業(yè)的儀器，需要做PCR(是一種用于放大擴(kuò)增特定的DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù))，對病毒核酸進(jìn)行檢測，它的時間會比較長，最快的還需要4~6個小時。
“抗原檢測其實(shí)就像早孕試紙，10分鐘~20分鐘就可以出結(jié)果。”
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏解釋說：抗原，就像病毒外面穿的衣服;核酸，就是病毒里面的基因?？乖瓩z測主要特點(diǎn)就是方便，在家可以檢，在條件相對較差的醫(yī)院也可以檢，為什么有著這樣的優(yōu)勢而之前不用，就是因?yàn)榭乖瓩z測沒有擴(kuò)增環(huán)節(jié)，敏感性相比核酸檢測會低一些，但是它一旦檢測出陽性就會有很強(qiáng)的價值。
抗原檢測不能替代核酸檢測
“抗原檢測的快速和方便是它的特點(diǎn)，但是由于沒有擴(kuò)增環(huán)節(jié)，當(dāng)體內(nèi)攜帶病毒相對較少時，這種試紙的敏感性也會相對較低。”許玉玲介紹。
據(jù)中山醫(yī)院感染病科、醫(yī)院感染管理科主任胡必杰介紹，抗原檢測在個體剛感染時可能測不出，但核酸檢測就大概率可以測出?？傮w上，發(fā)病潛伏期和初期，抗原檢測的陽性檢出率明顯低于核酸檢測。
《通知》特別說明，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，也就是推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。
根據(jù)《通知》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，可以進(jìn)行抗原檢測。
隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測?？乖栃越Y(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
哪里可以買自測試劑?價格如何?
12日，頂端新聞·河南商報記者走訪了鄭州多家線下藥店，均未發(fā)現(xiàn)有抗原檢測試劑盒銷售。
在鄭州市高新區(qū)一家連鎖藥店，店員告訴記者，由于這個批文也是剛下發(fā)，所以之前該藥店從未銷售過此類產(chǎn)品，至于什么時候有售還要看總公司配貨情況。
13日18點(diǎn)51分，頂端新聞·河南商報記者通過搜索發(fā)現(xiàn)，多個平臺已經(jīng)上線了新冠抗原自測產(chǎn)品預(yù)售頁面，其中美團(tuán)App已經(jīng)可以購買新冠抗原檢測試劑盒，出品方為北京金沃夫，且發(fā)貨地為廣州。由于數(shù)量有限，4月11日前，每人每天限購一盒，便攜裝價格為32.8元/盒，且當(dāng)時數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)銷售出100多盒，而該品牌25人份/盒家庭裝顯示為灰色，還無法進(jìn)行購買。(頂端新聞·河南商報記者李佳熊卓甜)
